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            創始于2001

            專注生命科學,關愛人類健康

            集化學合成、生物發酵核苷(酸)類醫藥中間體的研發、生產及銷售為一體的高新技術企業

            子公司與南京中醫藥大學、中國藥科大學達成“長春胺治療肺纖維化”合作
            發布時間:2023-11-03 09:37:27 瀏覽量:1508

              2023年10月,拓新藥業子公司河南省核苷藥物研究院有限公司(以下簡稱“拓新藥業核苷藥物研究院”)與南京中醫藥大學、中國藥科大學共同簽署《專利實施許可及合作開發協議書》,三方將合作開發長春胺臨床新適應癥(治療肺纖維化)項目。

              根據協議,南京中醫藥大學、中國藥科大學將其共同擁有的發明專利“長春胺及其鹽在制備治療與外周神經元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應用(ZL202111435423.2)”中的“長春胺在治療肺纖維化應用”方面的使用權獨占實施許可給拓新藥業核苷藥物研究院,許可期限至2041年11月28日。同時,南京中醫藥大學、中國藥科大學將向拓新藥業核苷藥物研究院提供長春胺治療肺纖維化藥效學研究資料并協助申請臨床試驗。

              拓新藥業核苷藥物研究院將在長春胺治療肺纖維化藥效學研究資料的基礎上,向國家藥品監督管理局藥品審評中心申請Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,并在Ⅲ期臨床試驗足夠支持長春胺治療肺纖維化新適應癥注冊申請后,向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交長春胺藥物新適應癥的上市申請,并最終完成產品上市。


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